Главният регулатор на лекарствата в Китай одобри разработено в страната иновативно лекарство за рак на гърдата за разширена употреба в сряда, предлагайки нова опция за лечение от първа линия за пациенти с общ подтип напреднал рак на гърдата.
Лекарството, Culmerciclib капсули, е разработено от Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group, дъщерно дружество на Sino Biopharmaceutical.
Той е одобрен от Националната администрация за медицински продукти за употреба в комбинация с фулвестрант като лечение от първа линия за положителен за хормонални рецептори, HER2-отрицателен или HR+/HER2−, локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, казаха от компанията.
Одобрението бележи втората индикация за Culmerciclib в Китай, разширявайки употребата му от пациенти, чието заболяване е прогресирало след предшестваща ендокринна терапия, до лечение от първа линия.
Culmerciclib е първият в света CDK2/4/6 инхибитор, според компанията. CDK инхибиторите са целеви лекарства за рак, предназначени да блокират протеини, на които раковите клетки разчитат, за да растат и да се делят.
Лекарството беше одобрено преди това през миналия декември, също в комбинация с фулвестрант, за пациенти с рак на гърдата с HR+/HER2− след ендокринна терапия. Оттогава той е облагодетелствал повече от 1000 пациенти в клиничната практика, според компанията.
Ракът на гърдата е най-често срещаният рак, засягащ жените в световен мащаб и в Китай. HR+/HER2− ракът на гърдата представлява около 65 до 70 процента от всички случаи на рак на гърдата, каза компанията.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта