Лекарство за лечение на рак на мозъка, разработено от учени в Тиендзин, е одобрено да влезе във фаза III на клинични изпитвания, като ранните данни показват, че може да удължи живота на някои пациенти с мозъчен тумор с повече от 50 процента.
„Това е първото в света лекарство от този вид и второто иновативно лекарство в Тиендзин, което получава обозначение за пробивна терапия. Той може да премине кръвно-мозъчната бариера за лечение на мозъчни тумори“, каза Чен Юе от Държавната ключова лаборатория по медицинска химична биология в университета Нанкай в Тиендзин.
Екипът на Чен прекара 15 години в разработването на лекарството, известно като ACT001, което може да лекува пациенти с мозъчни метастази от солидни тумори като дребноклетъчен рак на белия дроб и недребноклетъчен рак на белия дроб. Той добави, че Австралия, САЩ, Канада и Германия също са подали заявки за провеждане на клинични изследвания на лекарството.
Кръвно-мозъчната бариера, която предпазва мозъка от чужди вещества, затруднява навлизането на повечето лекарства и поставя големи предизвикателства за разработването на нови терапии. „Дори ако някои вещества успеят да влязат, мозъчният механизъм, подобен на помпа, ще ги изгони“, каза Чен. Поради това лъчетерапията остава едно от най-разпространените лечения за мозъчни тумори, но не е подобрила значително степента на преживяемост при пациенти с напреднало заболяване.
Чен отбеляза, че SCLC е бързо развиващ се рак с ранни метастази и силна тенденция да се разпространява в мозъка, причинявайки повече от 200 000 смъртни случая по света всяка година. Между 50 и 80 процента от случаите на SCLC развиват мозъчни метастази. След като ракът се разпространи в мозъка, оцеляването обикновено е по-малко от година и лечението става много по-трудно.
Учените от Accendatech, които разработиха ACT001, казаха, че лекарството може да работи в комбинация с имунотерапия, химиотерапия и лъчетерапия, като повишава антитуморния имунитет и удължава преживяемостта.
„За пациенти с мозъчни метастази от дребноклетъчен рак на белия дроб, включени във фаза IIb проучване, в сравнение само с лъчетерапия, ACT001, комбиниран с лъчетерапия, удължава средната преживяемост с 53 процента, което означава, че половината от пациентите са оцелели повече от 9,5 месеца“, каза Чен. „Ако се комбинира допълнително с лекарства за имунотерапия, преживяемостта може да се удължи със 75 процента.“
Ограничени данни показват също, че пациентите с мозъчни метастази на NSCLC са постигнали удвояване на времето за оцеляване в същото проучване.
„Това е широкоспектърно противораково лекарство. То прави пробив в лечението на пациенти с мозъчни метастази. Въпреки че данните от по-ранни проучвания са ограничени, теоретично то може да бъде от полза и за пациенти с други видове рак“, каза Чен.
Проучването фаза III ACT001, наскоро одобрено от Националната администрация за медицински продукти, ще включва около 50 болници в цял Китай, включително онкологичната болница Shandong в Jinan, провинция Shandong, онкологичната болница на Китайската академия на медицинските науки в Пекин и Cancer Center на университета Sun Yat-sen в Гуанджоу, провинция Guangdong.
Чен обясни, че преди ново лекарство да бъде одобрено, то трябва да премине три фази на клинични изпитвания. Около 40 процента от лекарствата се елиминират във фаза I, 70 до 80 процента във фаза II и 30 до 40 процента във фаза III.
„Изчислено е, че след около 18 месеца ще получим резултатите от изпитването фаза III и ще кандидатстваме за одобрение на пазара“, каза Чен. Пациенти с SCLC с мозъчни метастази могат да кандидатстват за участие в изпитването чрез информацията за контакт, посочена на уебсайта на изследването.
ACT001 получи пет важни изследователски удостоверения от Китай, Европа и САЩ, включително обозначение за лекарство сираци, обозначение за редки педиатрични заболявания, статут за бързо проследяване и обозначение за пробивна терапия. Обозначението за рядко педиатрично заболяване от Американската администрация по храните и лекарствата беше първото по рода си, присъдено на разработчик на лекарства от Китай.
„За тези с метастатични и първични мозъчни тумори ACT001 има потенциала да се превърне в първото лекарство за сенсибилизиране на лъчетерапия, химиотерапия и имунотерапия, предлагайки по-безопасно и по-ефективно лечение“, каза Чен.
Уанг Сяодзин допринесе за тази история.
[email protected]
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта