InnoCare Pharma Ltd, регистрирана в Хонг Конг биотехнологична компания от континентален Китай, заяви в четвъртък, че нейното лекарство срещу рак Zurletrectinib е спечелило одобрение от Националната администрация за медицински продукти за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 и повече години със солидни тумори, носещи NTRK генни сливания.
Терапията, известна също като ICP-723, е TRK инхибитор от следващо поколение, предназначен да блокира анормални TRK протеини, които стимулират растежа на тумора. InnoCare каза, че резултатите от регистрационно изпитване показват, че лекарството води до обективна степен на отговор от 89,1 процента и степен на контрол на заболяването от 96,4 процента при пациенти с NTRK синтез-позитивни солидни тумори. 24-месечната преживяемост без прогресия и общата преживяемост са съответно 77,4% и 90,8%.
Компанията каза, че Zurletrectinib показва по-силна ефикасност от TRK инхибиторите от първо поколение, осигурява трайно свиване на тумора, демонстрира „силно“ проникване в мозъка и успява да преодолее резистентността, която възпрепятства ефективността на по-ранните лекарства.
Zhang Yizhuo, професор в Cancer Center на университета Sun Yat-Sen, каза: „NTRK фузионно-позитивните тумори често прогресират бързо и имат ограничени възможности за лечение.
„Zurletrectinib демонстрира забележителна ефикасност, особено при постигане на ORR от 100 процента при пациенти в юношеска възраст. Клинично Zurletrectinib реагира по-бързо от традиционната химиотерапия, като много пациенти показват значително свиване на тумора в рамките на един или два цикъла на лечение, осигурявайки критичен терапевтичен прозорец за пациенти в критични състояния.
„Освен това, Zurletrectinib демонстрира дълга продължителност на отговора – най-дългата, наблюдавана в нашата клинична практика, е надхвърлила 36 месеца – предлагайки надежда за удължено оцеляване при пациенти със солидни тумори“, добави Джан.
Жасмин Куи, съосновател, председател и главен изпълнителен директор на InnoCare, каза, че Zurletrectinib е първото лекарство за солидни тумори на компанията, което достига до пазара.
„Това е от значително клинично значение за пациенти с NTRK синтез-позитивни солидни тумори“, каза Куи, добавяйки, че регулаторната подкрепа позволява на пациентите да получат достъп по-рано.
Лекарството е включено в „Програмата SPARK“ от Националната администрация за медицински продукти, пилотна инициатива за насърчаване на разработването на педиатрични противотуморни лекарства.
InnoCare заяви, че планира да подаде отделно заявление за Zurletrectinib за лечение на деца на възраст от 2 до 12 години.
Генните сливания на NTRK се срещат в повече от две дузини видове тумори, с приблизително 6500 нови случая годишно в Китай, според InnoCare. Компанията каза, че ниските нива на тестове за секвениране от следващо поколение означават, че диагнозата често се забавя, оставяйки значителни незадоволени нужди от лечение.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта